《化妝品標簽管理辦法》已于5月1日起施行。值此之際，本文特邀專(zhuān)家結合監管實(shí)踐，深入解讀《辦法》重點(diǎn)要求，幫助行業(yè)人員深刻領(lǐng)會(huì )條款背后的邏輯和道理，確保將《辦法》要求落實(shí)落細，切實(shí)保證消費者合法權益。

標簽是化妝品信息的重要載體，是消費者選購產(chǎn)品時(shí)重要的參考要素。為加強化妝品標簽監督管理，規范化妝品標簽使用，保障消費者合法權益，藥監局于2021年6月印發(fā)《化妝品標簽管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》自今年5月1日起施行?！掇k法》規定，化妝品標簽是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)，包括信息和信息的載體?；瘖y品標簽承載了產(chǎn)品的整體形象，是企業(yè)宣傳產(chǎn)品的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品重要的參考因素。消費者通過(guò)查看標簽知悉產(chǎn)品的品牌、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、產(chǎn)品的成分情況、產(chǎn)品具有何種功效、使用方法、注意事項等信息來(lái)選購、使用產(chǎn)品，尤其是使用方法，只有按照正確的方法使用產(chǎn)品，才會(huì )更大化發(fā)揮產(chǎn)品的功能，有些產(chǎn)品使用不當還會(huì )影響到人體健康安全；對于對某些成分過(guò)敏的消費者而言，查看成分信息還可以避免接觸到過(guò)敏原。

作為《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）的配套文件，《辦法》貫徹落實(shí)《條例》立法精神，細化標簽相關(guān)管理要求，從文字使用、產(chǎn)品命名等多方面對化妝品標簽標識作出規定，以維護消費者權益。

區分“最小銷(xiāo)售單元”形式

《條例》）第三十五條第一款規定，化妝品的最小銷(xiāo)售單元應當有標簽。標簽應當符合相關(guān)法律、行政法規、強制性標準，內容真實(shí)、完整、準確。

化妝品最小銷(xiāo)售單元是一個(gè)看似簡(jiǎn)單實(shí)際上比較復雜的概念?！掇k法》對“最小銷(xiāo)售單元”的定義是：“以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的，將產(chǎn)品內容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費者時(shí)的最小包裝的產(chǎn)品形式?！逼髽I(yè)在銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)為了特定的營(yíng)銷(xiāo)目的，可能將各種產(chǎn)品混合搭售，搭售的形式不同，其最小銷(xiāo)售單元的形式也會(huì )有所不同。常見(jiàn)的搭售形式有用一個(gè)紙盒將幾個(gè)產(chǎn)品包在一起進(jìn)行銷(xiāo)售，也有用一個(gè)網(wǎng)狀袋子將幾個(gè)產(chǎn)品裹到一起等。判定這些搭售形式的最小銷(xiāo)售單元時(shí)，可以從保障消費者的知情權的角度考慮，即如果搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）是不透明的，且消費者在購買(mǎi)產(chǎn)品前消費者不能夠隨意打開(kāi)搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）以看到內部產(chǎn)品的標簽信息，則這種銷(xiāo)售形式的最小銷(xiāo)售單元就是搭售產(chǎn)品的整體，搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）上應當有標簽；如果搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）是透明的，消費者可以透過(guò)包裝看到里面的產(chǎn)品信息，或者包裝盒（袋）可以簡(jiǎn)易快速的拆裝而不易損壞，消費者在購買(mǎi)產(chǎn)品前可以任意打開(kāi)而不影響產(chǎn)品銷(xiāo)售，那么這搭售產(chǎn)品整體的包裝盒（袋）上可以沒(méi)有標簽，僅在各個(gè)產(chǎn)品上標注信息即可。原因是，在這兩種情況下，消費者在購買(mǎi)產(chǎn)品前就可以看到產(chǎn)品的基本信息，知情權并沒(méi)有受到實(shí)質(zhì)損害?！痘瘖y品標識管理規定》第十九條規定，透明包裝的化妝品，透過(guò)外包裝物能清晰地識別內包裝物或者容器上的所有或者部分標識內容的，可以不在外包裝物上重復標注相應的內容。這一規定與上述原則的道理是一致的。

標簽文字應使用規范漢字

為保障中國消費者知情權，《辦法》明確要求在中國上市銷(xiāo)售的化妝品必須有中文標簽，中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產(chǎn)品同一可視面使用規范漢字進(jìn)行解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外?？梢暶媸侵富瘖y品在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下，能被消費者看到的任何面?？梢院?jiǎn)單理解為產(chǎn)品的外表面。但由于產(chǎn)品的外表面面積是有限的，有時(shí)并不能標注下所有的產(chǎn)品信息，《辦法》只是要求必須將一些關(guān)鍵信息標注在可視面（以下簡(jiǎn)稱(chēng)可視面信息），比如產(chǎn)品的名稱(chēng)、生產(chǎn)責任主體、凈含量、使用期限等信息，其他信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。

考慮到《辦法》未要求所有信息必須標注于可視面，因此“使用其他文字或者符號的，應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說(shuō)明”的要求，只限于可視面信息，可視面信息以外的信息的解釋說(shuō)明可以標注于隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)，這樣的標注方式也有利于消費者查閱信息。特別是考慮到凈含量不大于15克或15毫升的小規格包裝產(chǎn)品，其外表面更小，《辦法》僅要求將產(chǎn)品中文名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證書(shū)編號、注冊人或者備案人的名稱(chēng)、凈含量、使用期限等信息標注于可視面，其他信息和對應的解釋說(shuō)明可以標注于隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。應當明確的是，雖然《辦法》第九條僅規定“產(chǎn)品中文名稱(chēng)中的注冊商標使用字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等的，應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面對其含義予以解釋說(shuō)明”，并未規定必須在同一可視面，但從第六條的規定看，注冊商標中字母的解釋說(shuō)明應當在同一可視面。

同時(shí)，《辦法》要求，除注冊商標之外，中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應當小于或者等于相應的規范漢字字體的字號。以往企業(yè)在標注標簽信息時(shí)，故意將漢字標注得很小，而將外文標注得異常醒目，給消費者查找信息造成不便；還有一些國產(chǎn)品牌產(chǎn)品故意這樣標注，以使消費者誤以為產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品?！掇k法》相關(guān)規定有助于解決上述問(wèn)題，保障消費者權益。

此外，為鼓勵化妝品進(jìn)出口貿易，《條例》明確，化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標簽內容應當與原標簽內容一致?！掇k法》進(jìn)一步細化，加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內容應當與原標簽相關(guān)內容對應一致。需要注意的是，上述要求僅針對中文標簽。無(wú)論是國產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品，生產(chǎn)過(guò)程中可以使用中文標簽或者外文標簽；使用外文標簽的，在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)應當上傳符合規定的中文標簽樣稿，最遲在產(chǎn)品投放中國市場(chǎng)前加貼符合規定的中文標簽；加貼中文標簽的產(chǎn)品，其原外文標簽上可以沒(méi)有漢字解釋。

規范化妝品命名行為

產(chǎn)品名稱(chēng)是化妝品的“門(mén)面”，是宣傳產(chǎn)品功效、傳遞產(chǎn)品形象的重要因素。為提升產(chǎn)品命名的規范性、準確性，易于消費者理解，防止企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品名稱(chēng)誤導消費者，法規和相關(guān)標準都對化妝品的命名作出具體規定。

化妝品產(chǎn)品名稱(chēng)一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。通用名可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字；屬性名應當表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)。如“天天（牌）蘆薈保濕爽膚水”，“天天（牌）”為商標名，“蘆薈保濕爽膚”為通用名，“水”為屬性名。約定俗成、習慣使用的化妝品名稱(chēng)可以省略通用名或者屬性名。

監管實(shí)踐中發(fā)現，在化妝品名稱(chēng)方面常出現的侵害消費者合法權益的問(wèn)題有兩種。

一是產(chǎn)品名稱(chēng)標注不規范。監管部門(mén)對產(chǎn)品名稱(chēng)的審核比較嚴格，違規企業(yè)往往會(huì )在產(chǎn)品標簽上合規的產(chǎn)品名稱(chēng)旁額外標注其他內容，或者在對產(chǎn)品名稱(chēng)排版時(shí)故意插入空格，使消費者無(wú)法識別產(chǎn)品的真正名稱(chēng)。為防止此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生，《辦法》對名稱(chēng)標注提出具體要求，規定產(chǎn)品中文名稱(chēng)應當在銷(xiāo)售包裝可視面顯著(zhù)位置標注，且至少有一處以引導語(yǔ)引出，引導語(yǔ)可以使用“產(chǎn)品名稱(chēng)”“產(chǎn)品中文名稱(chēng)”等詞語(yǔ)，在引導語(yǔ)后的名稱(chēng)應連續標出，與注冊備案信息保持一致。消費者購買(mǎi)產(chǎn)品前應認準“產(chǎn)品名稱(chēng)”“產(chǎn)品中文名稱(chēng)”等引導語(yǔ)引出的名稱(chēng)，這個(gè)名稱(chēng)是經(jīng)過(guò)監管部門(mén)初步認可的名稱(chēng)。

另一個(gè)比較突出的問(wèn)題是產(chǎn)品名稱(chēng)中使用醫療術(shù)語(yǔ)、原料名稱(chēng)等詞語(yǔ)對產(chǎn)品功效進(jìn)行誤導性宣傳。比如“xx醫藥美白祛斑霜”，“xx醫藥”實(shí)際為商標名，無(wú)實(shí)際含義，消費者并不知情，會(huì )誤以為該產(chǎn)品比一般的美白祛斑產(chǎn)品效果更好；再如“xx本草舒緩日霜”，從名稱(chēng)上看，消費者可能會(huì )認為產(chǎn)品中添加了植物成分，但實(shí)際上產(chǎn)品中可能并沒(méi)有添加植物成分；還有“xx牌植物染發(fā)霜”，消費者根據名稱(chēng)會(huì )認為這是一個(gè)植物成分染發(fā)產(chǎn)品，而實(shí)際上，有些產(chǎn)品雖然名稱(chēng)為植物染發(fā)霜，但配方中并沒(méi)有植物成分，或者雖然有植物成分，但起染發(fā)作用的為化學(xué)染發(fā)劑，這嚴重誤導了消費者的認知，應予禁止。為防止此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生，《辦法》分別對商標名、通用名的使用進(jìn)行了規定。關(guān)于商標名，《辦法》要求，不得以商標名的形式宣稱(chēng)醫療效果或者產(chǎn)品不具備的功效，以暗示含有某類(lèi)原料的用語(yǔ)作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類(lèi)原料的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該類(lèi)原料的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類(lèi)原料，相關(guān)用語(yǔ)僅作商標名使用。關(guān)于通用名，《辦法》要求，使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符。如產(chǎn)品名稱(chēng)為“xx氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱(chēng)為抗皺，則產(chǎn)品配方中應包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明，如黃瓜味洗面奶或洗面奶（黃瓜味）。

此外，對于商標名、通用名或者屬性名單獨使用時(shí)符合法規要求，組合使用時(shí)可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，《辦法》規定，應當在產(chǎn)品標簽上予以解釋說(shuō)明。如某非美白類(lèi)普通化妝品，其商標名為“愛(ài)意美”，通用名為“白日”，屬性名為“霜”，三部分單獨使用時(shí)都符合法規要求，但組合使用時(shí)“愛(ài)意美白日霜”，易使消費者認為該產(chǎn)品為美白產(chǎn)品，應當在銷(xiāo)售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。