灰塵是化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量安全事故之一，化妝品產(chǎn)品內產(chǎn)生灰塵的來(lái)源有很多，其中在制造環(huán)節中產(chǎn)生是主要因素，涉及到化妝品產(chǎn)品自身制造環(huán)境，以及上游包材產(chǎn)品制造環(huán)境。無(wú)塵車(chē)間是隔絕灰塵的主要技術(shù)與硬件手段，無(wú)塵車(chē)間現已廣泛應用于化妝品的制造與包材的制造環(huán)境中，本文概要介紹下無(wú)塵車(chē)間的構建。

01 | 灰塵是如何產(chǎn)生的

在詳細了解無(wú)塵車(chē)間的設計制造原理前，我們因要先明確灰塵是如何產(chǎn)生的?；覊m的產(chǎn)生，主要有五個(gè)方面：空氣中漏入、原料中帶入、設備運轉產(chǎn)生、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生、人員因素造成，無(wú)塵車(chē)間通過(guò)特殊的材料與設計，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等排除在外，同時(shí)控制室內溫度、壓力、氣流分布與氣流速度、潔凈度、噪音振動(dòng)、照明、靜電等，使其無(wú)論外界環(huán)境如何變化，均能保持原先設定的清潔度、濕度。

運動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的塵埃粒子數量

灰塵是如何去除的呢？

02 | 無(wú)塵車(chē)間概述

無(wú)塵車(chē)間，也稱(chēng)無(wú)塵室，潔凈室，是指空氣懸浮粒子濃度受控制的房間?？刂瓶諝鈶腋×Ｗ訚舛?，主要從兩個(gè)方面，分別是室內誘入和滯留粒子的產(chǎn)生，因而無(wú)塵車(chē)間也是基于這兩方面進(jìn)行設計與制造的。

03 | 無(wú)塵車(chē)間等級

無(wú)塵車(chē)間（潔凈室）等級大體可以分為十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級。數字越小，潔凈等級越高。

10級的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。百級潔凈室可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一潔凈室凈化工程大量應用于，手術(shù)室，包括移植手術(shù)，集成器的制造、隔離病房等等。

空氣潔凈度等級（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子更大濃度限值進(jìn)行劃分的等級標準。

無(wú)塵車(chē)間等級劃分主要根據換氣次數，塵埃粒子、微生物的多少來(lái)劃分。

國內按空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)對無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行測試、驗收，符合《GB50073-2013 潔凈廠(chǎng)房設計規范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范》。

ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分

GB50073-2013 標準—空氣潔凈度等級

中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無(wú)菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下

各國潔凈度等級近似對照表

04 | 無(wú)塵車(chē)間建設

無(wú)塵車(chē)間凈化流程

氣流——初效過(guò)濾凈化——空調——中效過(guò)濾凈化——凈化風(fēng)柜送風(fēng)——送風(fēng)管道——高效送風(fēng)口——吹入潔凈室——帶走塵埃細菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗——初效過(guò)濾凈化。反復重復以上工作流程，即可達到凈化效果。

如何建設無(wú)塵車(chē)間

1.設計方案：按照現場(chǎng)的情況，工程級別、面積等進(jìn)行設計。

2.安裝隔斷：隔斷的材料為彩鋼板，相當于無(wú)塵車(chē)間的大體框架。

3.安裝吊頂：包括凈化所需的過(guò)濾器、空調、凈化燈等。

4.凈化設備：是無(wú)塵車(chē)間的核心設備，包括過(guò)濾器、凈化燈、空調、風(fēng)淋室、風(fēng)口等。

5.地面工程：依據溫度、所在季節選擇合適的地坪漆。

6.工程驗收：無(wú)塵車(chē)間的驗收有著(zhù)嚴格的驗收標準，大體上為是否達到潔凈標準、材料是否完好無(wú)損、各區域功能運行是否正常。

建無(wú)塵車(chē)間注意事項

設計施工時(shí)，要考慮到加工過(guò)程中的污染和交叉污染等問(wèn)題，合理設計調整空調的換氣次數或者風(fēng)道的隔熱效果。

注重空氣導管的性能，要有良好的密封性，無(wú)塵、無(wú)污染，耐腐蝕，耐濕性。

注意空調耗能?？照{作為無(wú)塵車(chē)間重要組件，會(huì )消耗大量能源，因此要重點(diǎn)考慮空調箱、風(fēng)扇、冷卻器的耗能，選擇節能的組合方式。

要安裝電話(huà)和消防設備。電話(huà)可以減少車(chē)間內人員的流動(dòng)性，防止因流動(dòng)產(chǎn)生粉塵，安裝火災報警系統，重視火災隱患。