相比于其他塑料包裝制品來(lái)說(shuō)，藥品的特殊性包裝顯得格外重要。藥用塑料瓶也存在一定的準入門(mén)檻，一家企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，須取得藥包材注冊證書(shū)。

藥用塑料瓶主要包含：保健品瓶、泡騰片瓶、試劑瓶、口服液瓶和防潮瓶等。藥品包裝種類(lèi)的多樣性必須要符合那些標準？任何藥用塑料瓶首先必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求，由于可供選用的主原料品種繁多，這需要對原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用聚酯瓶（PET瓶），如需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色PET瓶，液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。目前國內的泡騰片和需要防潮產(chǎn)品的包裝瓶主要是用PE材質(zhì)或HPDE為做，瓶蓋則用PP材質(zhì)。

藥用塑料瓶由于生產(chǎn)產(chǎn)品主要用于醫藥產(chǎn)品包裝，我國對每種類(lèi)型藥用瓶材質(zhì)、參數都有嚴格的規定。當前，在市場(chǎng)上一些小作坊和銷(xiāo)售人員在沒(méi)有藥包材證的情況下，抱著(zhù)僥幸心理，生產(chǎn)銷(xiāo)售藥用瓶。這種未經(jīng)相關(guān)許可生產(chǎn)塑料瓶，往往達不到相關(guān)的要求，一旦包裝出現事故，后果會(huì )非常嚴重。

1、藥用塑料瓶的外觀(guān)質(zhì)量：口服固體藥用瓶一般為白色?？诜后w藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶(hù)要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應均勻一致，無(wú)明顯色差，表面應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別（1）紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應與對照圖譜一致。（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935——0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900——0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶應為1.31——1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鐘，藥用塑料瓶?jì)炔坏眠M(jìn)水或冒泡。

4、水蒸氣透過(guò)量按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過(guò)0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過(guò)1000mg/24h?L。

5、抗跌性按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗限于口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗此試驗限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣藥用塑料瓶按試驗方法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗，遺留殘渣不得過(guò)0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過(guò)3．0%）。

8、乙醛照氣相色譜法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過(guò)千萬(wàn)分之二，此試驗限于藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗按標準的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗，結果應符合標準要求；口服固體藥用塑料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗，結果也應符合標準的要求。

10、脫色試驗著(zhù)色瓶應按標準要求進(jìn)行試驗，浸泡液顏色不得涂于空白液。

11、微生物限度按標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶jun、霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細jun數每瓶不得過(guò)1000個(gè)，霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌不得檢出。

12、異常毒性按標準和依法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC）進(jìn)行試驗，應符合規定。以上項目按標準規定的檢驗規則進(jìn)行，與瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進(jìn)行試驗，并應符合有關(guān)項下的規定。項目進(jìn)行試驗，并應符合有關(guān)項下的規定。