隨著(zhù)我國化妝品市場(chǎng)監管要求的提成，化妝品的功效宣稱(chēng)需要提供充分的科學(xué)依據，而化妝品功效評價(jià)是對其功效宣稱(chēng)進(jìn)行科學(xué)支持的有效手段。

在功效評價(jià)的各種實(shí)驗方法中，人體試用作為最接近化妝品實(shí)際試用情況的實(shí)驗方法，能夠最直接、最真實(shí)的反應化妝品的功效，在化妝品功效評價(jià)中有著(zhù)不可替代的作用。今天程誠小編就帶大家一起了解下化妝品功效評價(jià)的相關(guān)知識。

為了正確揭示化妝品改善皮膚的效果，以較少的受試者取得可靠的信息，達到驗證化妝品功效的實(shí)驗目的，化妝品人體功效評價(jià)試驗設計時(shí)必須嚴格遵守以下4個(gè)基本原則：隨機、對照、重復和盲法原則。

一、隨機原則

隨機原則貫穿整個(gè)實(shí)驗設計和實(shí)施的全過(guò)程，在化妝品人體功效評價(jià)實(shí)驗中主要體現在以下3個(gè)方面：

1、在抽樣時(shí)必須做到使人群中任何一個(gè)個(gè)體都有同等的機會(huì )被抽取成為受試者，以保證受試者的代表性；

2、受試者中任何一個(gè)個(gè)體都有同等機會(huì )被分配到任何一個(gè)處理組中去，以保證各組間的可比性，即非處理因素在各組的分布保持一致；

3、受試者中的任何一個(gè)個(gè)體先后接受處理的機會(huì )相同。

二、對照原則

在人體功效評價(jià)研究中，要想得出化妝品的效果是不是好，必須進(jìn)行比較，有比較才有鑒別，而設立對照是進(jìn)行比較的基礎。由于在一個(gè)研究中影響實(shí)驗結果的非實(shí)驗因素很多，為了確定研究者關(guān)注的實(shí)驗因素的效果，只有通過(guò)對照的方法，設立相對于實(shí)驗組的對照組，使兩組在除實(shí)驗因素外的其余因素處于相同狀態(tài)，非實(shí)驗作用相互抵消，那么組間結局指標之差才能真實(shí)反映實(shí)驗因素的作用大小。

某些皮膚狀況會(huì )自然緩解，比如痤瘡、曬后皮膚變黑等，只有設立對照才能判斷出化妝品的使用與自然轉歸之間的關(guān)系。對照的作用就是提高實(shí)驗的鑒別能力，使結論更具有說(shuō)服力。

三、重復原則

重復是指實(shí)驗組和對照組的受試者應具有一定的數量，也就是要求有一定的樣本含量。由于試驗的個(gè)體差異、操作差異以及其他影響因素的存在，同一種實(shí)驗因素對不同的受試對象所產(chǎn)生的效果有差異。

通過(guò)一定數量的重復實(shí)驗，該實(shí)驗因素的真實(shí)效應就會(huì )比較確定的顯現出來(lái)，可以從統計學(xué)上對其進(jìn)行判斷?！爸貜汀痹诨瘖y品人體功效評價(jià)中通常有兩層含義，即重復取樣和重復測量。

重復取樣就是同一時(shí)間在同一受試者身上測量某客觀(guān)指標時(shí)，反復檢測若干次，以排除操作方法產(chǎn)生的誤差。重復測量就是受試者按時(shí)間順序做多次觀(guān)察，每隔一段時(shí)間測量一次指標，其目的是觀(guān)察客觀(guān)指標隨時(shí)間推移的動(dòng)態(tài)變化情況。

四、盲法原則

化妝品人體功效評價(jià)研究信息的真實(shí)性很容易受到研究對象和研究者主觀(guān)因素的影響，這種影響可產(chǎn)生于實(shí)驗設計階段，也可來(lái)自資料收集或分析階段。為了克服這種可能來(lái)自研究者或受試者的主觀(guān)因素所導致的偏倚，可采用盲法。盲法是一種避免知曉研究對象獲得何種處理的策略，就是在化妝品使用和隨訪(fǎng)期間，保密每一個(gè)受試者的分組信息，使參與研究的人員，包括研究對象、觀(guān)察者或結局評估者、資料收集人員和統計分析人員。