通知表示，國家藥監局將針對近幾年化妝品監管工作發(fā)現的化妝品安全風(fēng)險，重點(diǎn)監測兒童化妝品、祛斑美白類(lèi)、宣稱(chēng)抗皺祛痘類(lèi)、宣稱(chēng)止癢類(lèi)、宣稱(chēng)促進(jìn)毛發(fā)生長(cháng)類(lèi)、眼部護膚類(lèi)、兒童牙膏等18類(lèi)產(chǎn)品。

同時(shí)，風(fēng)險監測采樣渠道將覆蓋線(xiàn)上和線(xiàn)下全渠道，以重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風(fēng)險監測項目，計劃采集樣品約1100批次，并于2021年10月10日前完成采樣、檢驗和檢驗結果報送工作。這意味著(zhù)，監測機構要在3個(gè)月內完成1100批次樣品的采集。

重點(diǎn)監測兒童化妝品/育發(fā)等18個(gè)品類(lèi)

根據通知，2021年下半年化妝品安全風(fēng)險監測工作計劃采集樣品約1100批次，并重點(diǎn)監測面膜類(lèi)、浴足類(lèi)、兒童化妝品類(lèi)、宣稱(chēng)舒緩類(lèi)、宣稱(chēng)止癢類(lèi)、宣稱(chēng)抗皺祛痘類(lèi)、宣稱(chēng)促進(jìn)毛發(fā)生長(cháng)類(lèi)、保濕類(lèi)、眼用護膚類(lèi)、健美類(lèi)、噴霧類(lèi)、指甲油類(lèi)、彩妝類(lèi)、淋洗類(lèi)、“網(wǎng)紅”護膚類(lèi)、護發(fā)類(lèi)、祛斑美白類(lèi)、兒童牙膏類(lèi)化妝品這18類(lèi)化妝品。

近年來(lái)，隨著(zhù)藥品監管部門(mén)抽檢力度的加大，非法添加行為不斷被曝光。祛痘、祛斑美白、面膜和兒童化妝品非法添加勢頭得到有效遏制，產(chǎn)品非法添加問(wèn)題依然嚴重，需持續進(jìn)行專(zhuān)項整治，加大對化妝品非法添加行為的打擊力度。值得關(guān)注的是，上半年開(kāi)展的兒童化妝品、育發(fā)兩項化妝品安全專(zhuān)項風(fēng)險監測工作，下半年依舊是重點(diǎn)關(guān)注的對象。

近年來(lái)，兒童化妝品頻繁出現的產(chǎn)品安全質(zhì)量問(wèn)題，引發(fā)社會(huì )的廣泛關(guān)注，全國多地開(kāi)始對兒童化妝品市場(chǎng)進(jìn)行監管整頓。以廣東省為例，2019年，全省監督檢查187家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)，對34家企業(yè)發(fā)出責令整改通知。2020年，全省共飛行檢查嬰幼兒護膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)61家次，對21家企業(yè)發(fā)出責令整改通知，對6家企業(yè)立案查處，對2家企業(yè)責令停產(chǎn)停業(yè)。

上個(gè)月，國家藥監局發(fā)布《兒童化妝品監督管理規定(征求意見(jiàn)稿)》，意味著(zhù)我國首部?jì)和瘖y品監管法規即將落地。而此次化妝品安全風(fēng)險監測的結果，也將為兒童化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目起草和立項提供方向和參考。

化妝品安全風(fēng)險監測對象的明確，也使得國家藥監局對化妝品的風(fēng)險監測范圍在全面擴大。據了解，今年下半年風(fēng)險監測的采樣渠道覆蓋線(xiàn)上和線(xiàn)下的主要化妝品經(jīng)營(yíng)者，重點(diǎn)對化妝品專(zhuān)賣(mài)店、集中交易市場(chǎng)、美容美發(fā)機構以及經(jīng)營(yíng)化妝品的電子商務(wù)平臺等進(jìn)行采樣。

6家監測機構承擔采樣、檢驗

近幾年，化妝品抽檢中存在非法添加禁用物質(zhì)、違規使用限用物質(zhì)等問(wèn)題，其中抽檢出關(guān)于重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等禁用物質(zhì)的更是屢見(jiàn)不鮮。今年一月，廣東省藥監局對廣東省249批次化妝品進(jìn)行了監督抽查，抽檢結果顯示，8批次產(chǎn)品不合格，主要不合格包括添加抗生素/激素類(lèi)成分、重金屬超標、微生物超標、產(chǎn)品標識等。

2021年下半年的化妝品安全風(fēng)險監測工作，也將重點(diǎn)關(guān)注化妝非法添加的問(wèn)題，并把重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風(fēng)險監測項目。

據了解，今年下半年風(fēng)險監測的采樣、檢驗工作將由中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、湖南省藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院、深圳市藥品檢驗研究院6家監測機構承擔。

監測機構可以以《化妝品安全技術(shù)規范》(2015版)和國家藥監局發(fā)布的化妝品補充檢驗方法和項目作為風(fēng)險監測的檢驗依據。此外，為提高監測工作發(fā)現風(fēng)險的能力，針對化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，國家藥監局還鼓勵監測機構采用經(jīng)過(guò)驗證的實(shí)驗室自建方法進(jìn)行檢驗。

嚴把質(zhì)量安全關(guān)

安全的化妝品是生產(chǎn)出來(lái)的，也是監管出來(lái)的。除了監管部門(mén)要守土有責外，作為監管環(huán)節一部分的化妝品檢測機構也要做好“把關(guān)人”，守好“出口關(guān)”。

新條例實(shí)施后，化妝品檢驗機構逐漸增多，導致檢驗機構惡意競爭、微小企業(yè)與不規范的檢驗機構合作等行業(yè)亂象滋生。例如，去年就有5家檢驗檢測機構存在未按規定的檢驗方法要求開(kāi)展檢驗等問(wèn)題被整改;今年有8家國家級化妝品檢測機構不合格而被通報?；瘖y品檢驗事關(guān)化妝品的質(zhì)量安全，檢驗是做好消費者健康安全的重要保障，不容許絲毫懈怠，更不能為了利益而敷衍應付。

同時(shí)，企業(yè)作為第一責任人，更要嚴把質(zhì)量安全關(guān)，強化風(fēng)險意識和安全意識，不可觸碰法律底線(xiàn)。如今，新條例規定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要設置的“質(zhì)量安全負責人”。質(zhì)量安全負責人承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責，一旦違規，質(zhì)量安全負責人將承擔嚴苛的法律后果。而此次安全檢查的開(kāi)展，對化妝品質(zhì)量安全負責人來(lái)說(shuō)將是一次嚴峻的考驗。